沃森馬洛流體技術集團 (WMFTG) 推出新型 Flexicon PF7+ 蠕動分裝泵，為重要的無菌灌裝應用提供無浪費的解決方案，且符合 21 CFR 法規要求。Flexicon 憑借在蠕動灌裝領域積累的豐富專業知識精心打造了 PF7+，确保治療藥品、疫苗、細胞和基因療法等高價值産品免受污染和失活。

随着新型生物療法的發展，生物工藝需求變得越來越複雜，因此采用更智能的技術實現最終産品的灌裝過程至關重要。PF7+ 擴展了 PF7 原有的功能，是一款适合生物制藥各個治療開發階段（從研發到臨床試驗再到小批量生産）的分裝泵。

減少了高價值産品的浪費

當連接到第三方天平時，新款分裝泵可零浪費開始灌裝，并可在灌裝過程中 100% 進行裝量檢查，這意味着更多的液體可以用于生産成品，而隻有很少的液體被浪費。為了确保灌裝體積的準确性，PF7+ 設置了動态再校準功能，以便在連續灌裝時偏離灌裝目标值太大時自動校準。PF7+ 還可以檢查每次灌裝的重量，并使用灌裝偏差顔色來指示灌裝量是否在可接受标準範圍内，用于輕松剔除偏差大的瓶子。

這些附加功能建立在 PF7 現有功能基礎之上，從而能夠實現低至 0.2ml 的高精度灌裝，重複灌裝精度優于 ±0.5%。通過溫和的泵送動作，消除泡沫、飛濺或滴落，防止成本高昂的過量灌裝。

提高了審計追蹤的可信度

PF7+ 是一款具有高等級和可重複生産的産品，可通過 Ethernet 以太網或 USB 獲得電子批次報告，并通過以太網提供實時審計跟蹤，以提高生産過程的可追溯性。通過這種遠程連接，減少了人員進入潔淨室的頻率，從而降低污染風險。PF7+ 符合 21 CFR part 11 的要求，為監管機構的批準提供必要的保證。

對清潔和安全充滿信心

Flexicon 泵使用蠕動技術來消除潛在的交叉污染風險。隻有泵管的内表面與流體接觸，低剪切、溫和的泵送動作确保産品被高效地輸送，而不會破壞活性或質量。

新型 PF7+ 可與 QC14 泵頭一起使用，該泵頭安裝了空心的轉子和可拆卸的底闆，以進一步提高清潔度。嵌入式鎖定把手和夾管設計使單手安裝軟管成為可能，同時确保軟管正确安裝。

可移動底闆包括一個增加安全性的安全開關，以及一個開蓋保護開關，隻有當兩個部件都安全到位時才會激活。泵頭在出廠前已進行過校準，該設計無需在出廠後在泵的使用期間進行調整。IQ/OQ 驗證文件和 5 年保修确保用戶進一步對 PF7+ 泵的工作能力感到放心。

轉發自微信公衆号泵友圈